臻格新闻
热烈祝贺博奥信抗Siglec-15创新单克隆抗体候选药物在美国获批临床
2022-12-08

2022年12月2日-博奥信合作伙伴Pyxis Oncology(NASDAQ:PYXS)宣布抗Siglec-15单抗PYX-106(BSI-060T)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准,臻格生物表示热烈祝贺!

作为博奥信的CMC服务供应商,臻格生物非常荣幸能够为BSI-060T项目提供从序列到IND的CMC服务,助力BSI-060T项目的美国IND获批。臻格生物衷心祝愿BSI-060T项目临床进展顺利,早日上市,惠及患者。臻格生物将继续支持全球所有合作伙伴,提供高质量的一站式CDMO服务。


关于BSI-060T

BSI-060T是博奥信H³(高通量,高容量,高效率)抗体发现平台开发的全人源抗单克隆抗体候选药物。临床前数据显示,与对标药物相比,BSI-060T具有更高的亲和力、更强的生物活性,以及更长的半衰期,表明BSI-060T有可能成为治疗实体瘤的同类最优抗体。越来越多的研究证明,Siglec-15介导的肿瘤免疫抑制信号通路与PD-L1/PD-1信号通路互不重叠,并具有协同抗肿瘤机制,因此未来临床开发可以采用单独用药或与PD-1联合用药的开发策略。


关于博奥信

博奥信是一家全球化具备自主研发能力的生物技术公司,致力于利用专有的抗体技术平台开发创新疗法,使患者在免疫及肿瘤疾病的治疗中获益。公司成立于2017年,博奥信通过内部专有的H³(高通量,高容量,高效率)抗体发现平台、SynTracer™ 高通量抗体内吞筛选平台、以及Flexibody™双功能抗体技术平台建立了一系列创新药物管线。目前已有四个创新自研候选药物在中美进入临床阶段,包括BSI-045B(抗TSLP单抗)国内已进入临床二期,并即将在2023年初在美国开展包括特应性皮炎在内的多项适应症的全球二期临床试验,另有多个在研产品计划将于未来一年内在中美进入临床阶段。博奥信在中国,美国与澳大利亚均设有分支机构。更多公司及管线信息,请访问www.biosion.com


关于臻格生物

上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”),提供从临床前开发到商业化生产的一站式CDMO服务及细胞培养基配方开发及生产服务。核心服务业务为大分子生物药CDMO、哺乳动物细胞培养基配方开发及生产、分析检测、抗体偶联药物CDMO、质量及注册等。

臻格生物始终秉持“格物载物,尽善至臻”的价值观,以高质量的一站式CDMO服务助推国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。

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