临港商业化生产基地
2022年12月3日,在上海临港生命蓝湾内,用于临床样品生产的第一株细胞,在臻格生物的商业化生产基地复苏了!这个细胞复苏工作,标志着臻格临港商业化基地产线正式投入了使用!
▲第一株细胞
臻格生物临港商业化生产基地,总投资超过15亿元,建筑面积约66,000平方米,目前建设有2条原液生产线,一条配置3*2,000L一次性生物反应器,另一条配置3*5,000L不锈钢生物反应器。另外建设有2条制剂线,一条是西林瓶水针/冻干粉针,另一条是预充针。
2000L细胞培养间
臻格生物董事长兼首席执行官陈建新表示:“2,000L规模的GMP临床样品生产,标志着臻格生物已完全具备临床三期和商业化规模生产的能力,可以更好的为全球合作伙伴提供及时、高质量的全套大分子药物CDMO技术与生产服务。”
关于臻格生物
上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”,Zencore Biologics),提供从临床前开发到商业化生产的一站式CDMO服务及细胞培养基配方开发及生产服务。核心服务业务为大分子生物药CDMO、哺乳动物细胞培养基配方开发及生产、分析检测、抗体偶联药物CDMO、质量及注册等。
臻格生物始终秉持“格物载物,尽善至臻”的价值观,以高质量的一站式CDMO服务助推国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。