根据国家药监局药品审查中心 (CDE) 官网——临床默示许可显示,2022年11月1日,由安科生物与瀚科迈博合作开发的治疗型生物创新药“HK010注射液”,获批进入临床试验阶段,臻格生物由衷祝贺安科生物及瀚科迈博所取得的进展。
HK010注射液项目是在臻格生物与瀚科迈博一贯良好的合作基础上,由臻格生物为瀚科迈博提供的第二个生物创新药的CMC服务项目。感谢瀚科迈博对臻格生物的一贯信任与支持,我们得以再次与瀚科迈博合作,为HK010项目提供了自分子序列到临床申报的CMC服务。臻格生物帮助瀚科迈博HK010双特异性抗体成功实现了“零发补”的IND申报。目前安科生物与瀚科迈博正积极准备开展临床试验工作,我们相信HK010将为广大患者带来良好的疗效!
关于HK010注射液
HK010注射液是由瀚科迈博与安科生物合作开发的新型靶向PD-L1/4-1BB的新型双特异性抗体,拟定适应症为晚期恶性肿瘤。目前,国内外PD-L1/4-1BB双特异性抗体均处于临床研究阶段,HK010注射液预期可实现疗效好和安全高的特点,是一种独特的新型抗肿瘤药物。
关于瀚科迈博
合肥瀚科迈博生物技术有限公司是抗肿瘤基因工程抗体新药研发型企业,专注于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病领域。现已有2款抗肿瘤单抗药物获批临床,数款有自主知识产权的新型药品研究稳步推进,有巨大的发展潜力。
公司所涉及的管线品种包括:HuA21、ZG033、HK010等一系列先进技术水平产品项目。通过自建的ISETbody双抗构建平台、SCAPE药物筛选平台等一流的技术服务平台,形成从设计到研发自给自足并精准把控的药品研发方针。
瀚科迈博始终以“深耕肿瘤领域,致力抗体药物”企业信条,立志开发出更多惠及人民大众的抗肿瘤药物!
关于臻格生物
上海臻格生物技术有限公司提供从临床前研究到商业化生产一站式CDMO服务和定制化细胞培养基研发及生产,核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产、分析检测服务、抗体偶联药物CDMO服务、质量及注册服务等。
臻格生物始终秉持“格物载物,尽善至臻”的价值观,以高质量的一站式CDMO服务助推国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。