臻格生物于2022年9月正式启动了LabVantage LIMS系统项目。总部位于丹麦的知名IT方案供应商NNIT将为臻格生物LIMS系统的建设提供咨询、实施及验证服务,助力臻格生物进一步完善标准化的QC实验室质量控制流程,推动质量控制体系建设。
臻格生物为客户提供从临床前研究,到商业化生产一站式CDMO服务和定制化细胞培养基研发及生产,助推国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。LIMS项目是臻格生物数字化工厂建设的重要组成部分,涵盖三个QC实验室(两个商业化生产基地和一个中试基地),双方高层对该项目高度重视,希望通过双方紧密合作,合规规划项目计划,科学管理,以确保项目高质量按期交付。
该项目建成后将成为数字化工厂核心的质量检验业务系统,不仅实现检验业务流程的优化,同时为其他系统提供实时的质量检验数据,提升生产效率。在实施过程中,将对整个系统进行全面的CSV验证,以保证系统的合规性,提升臻格生物在全球CDMO行业中的竞争力。
NNIT作为LabVantage的全球合作伙伴,在众多项目中积累了丰富的行业经验,并对不同企业业务需求及管理需求有深入了解。NNIT实验室数字化服务团队为臻格生物提供量身定制的实验室数字化解决方案和服务,保证高质量的交付。
关于臻格生物
上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”,Zencore Biologics),提供从临床前开发到商业化生产的一站式CDMO服务及细胞培养基配方开发及生产服务。核心服务业务为大分子生物药CDMO、哺乳动物细胞培养基配方开发及生产、分析检测、抗体偶联药物CDMO、质量及注册等。
臻格生物始终秉持“格物载物,尽善至臻”的价值观,以高质量的一站式CDMO服务助推国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。