臻格生物热烈祝贺星济生物（苏州）有限公司（简称“星济生物”）自主研发的1.1类融合蛋白新药——注射用XJ101的新药临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。注射用XJ101为重组人源化单域抗体-Fc融合蛋白，临床拟用于金黄色葡萄球菌血流感染的治疗。

作为星济生物抗体CMC服务供应商，臻格生物提供了从DNA到IND申报的CMC技术开发服务，助力XJ101新药项目IND获批。

臻格生物衷心祝愿XJ101项目临床进展顺利，早日上市，惠及患者。臻格生物将继续秉持着“格物载物，尽善至臻”的使命坚持为全球合作伙伴，提供高质量、高效的全方位CDMO服务。

（CDE官网受理截图）

关于星济生物

星济生物（苏州）有限公司于2020年6月由复星医药旗下复健新药基金、重庆药友制药携手安毛毛博士及李博华博士共同投资创建。是一家专注于抗感染大分子药物（抗体药物、长效融合蛋白药物等）研究与开发的公司，产品线布局涉及细菌、真菌和病毒等多种病原体，产品适应症主要聚焦医院内超级耐药菌感染和严重危害公共安全的病毒和真菌感染，解决现有小分子抗感染药物所不能解决的临床问题，为严重威胁人类生命的感染性疾病提供创新疗法。

关于臻格生物

上海臻格生物技术有限公司（以下简称“臻格生物”, Zencore Biologics），提供从临床前开发到商业化生产的全方位CDMO服务，核心业务覆盖大分子生物药CDMO、抗体偶联药物CDMO、目录培养基、培养基定制开发和生产服务、分析检测服务、质量及注册服务等，助推和加速全球药企和科研机构的大分子生物药物的研发和产业化进程。 

臻格生物始终秉持“格物载物，尽善至臻”的价值观，更好地为全球合作伙伴提供高质量、高效的CDMO服务，赋能客户快速实现产品从概念到商业化生产的转化，集工艺之大成，做人人都用得起的好药。