1、负责中间体、原液、成品生化检测,包括:HCP残留、Protein A残留、DNA残留、结合活性与细胞活性等
2、负责起草仪器设备SOP、检验方法SOP等文件
3、负责实验相关缓冲溶液的配制,正确书写配制记录
4、确保日常行为及操作能够完全按照GMP的要求
5、负责实验室相关仪器的清洁、维护和保养,并协助QA完成仪器的校验工作
6、检测过程中出现的偏差、AD/OOS/OOT问题能够及时向主管汇报,并完成有关调查
7、完成主管交代的其它工作
1、大专或以上学历,医药或生物相关专业,有从事生物制药检验相关工作者优先考虑
2、有GMP相关经验和知识背景者优先考虑
3、有较强的学习能力,执行能力强,有良好的沟通能力
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