1、负责临港厂房与实验室HVAC、工艺用水、工艺用气系统的验证与日常监测
2、负责微生物实验室检测方法的确认或验证,包括但不限于微生物限度、无菌、细菌内毒素检测
3、负责原辅料、包材、中控产品、成品的微生物限度、无菌、细菌内毒素检测
4、负责起草或修订微生物检测相关SOP、MOP、方案和报告
5、及时向上级领导汇报检测过程中出现的偏差、AD/OOS/OOT问题,并完成有关调查
6、确保日常行为及操作能够完全按照GMP的要求
7、完成领导交给的其它工作
1、微生物学、生物学、药学等相关专业专科及以上学历
2、掌握检测实验基本原理;熟悉药品GMP规范
3、较好的英语阅读能力,熟练操作使用计算机
4、有相关经验优先
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