1、建立和完善物料、细胞、成品放行流程,确保物料、细胞、成品放行符合既定的质量标准和GMP要求
2、负责批生产记录、中控记录、批检验记录等记录的放行前审核、整理、归档、借阅等工作
3、负责物料、细胞、成品放行包的整理,包括关联的偏差、变更等
4、根据质量受权人或其转受权人的放行结论,与仓库对接物料、细胞、成品的放行情况,将质量状态标识由待验转化为合格或不合格
5、参与公司官方和(或)第三方审计活动,审计时配合提供计量相关文件和记录,必要时提供解答
6、完成主管领导交办的其它工作
1、本科以上学历,药学、生物相关专业
2、具备2年以上制药企业工作经验,了解生物制品生产现场监督及放行相关工作
3、熟悉操作word、excel等常用办公软件
4、具备基本的英语阅读书写能力
5、综合判断能力强,具有较强的沟通能力、团队协作能力及良好的职业道德、敬业精神
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