1、协助建立和完善设备资料档案,负责设备管理的日常事务
2、协助建立设备管理质量体系, 并严格执行,确保设备的有效运行正常
3、负责设备的维护、保养,确保公司设备(配液、生物反应器、离心机、层析、纯化、制剂等)安全运行
4、负责设备维护年度计划及执行
5、负责设备维修维护用备品备件统计及申购
6、配合EHS审计、GMP审计及日常审计,按发现项整改计划时间表,执行整改
7、负责运维过程中的质量变更、偏差的管理
8、协助新设备导入URS编写
9、完成上级交办的其他工作
10、撰写、编制所负责领域的工作计划、报告、预算等
1、大专及以上学历,电气自动化、机电一体化等相关专业
2、2年以上从事生物药厂设备类工作经验;熟悉设备管理、维护、改进;有新建经验从优
3、熟悉生物医药生产设备,能合理安排设备的维护及维修工作
4、能独立编写SOP及检查表
5、有电工、焊工证书优先
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