1、参与厂房内装施工期间设备设计确认、安装、调试、验证工作，协助冻干主管，完成生产设备的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ和PQ，主要包括洗瓶机、隧道烘箱、冻干机、自动进出料及其CIP站等；
2、协助冻干主管完成GMP 体系内与生产有关的文件体系的制定，冻干工艺相关规程、风险评估、岗位操作SOP和生产设备操作SOP；
3、协助冻干主管完成中试批、工程批、PPQ、培养基模拟试验、产品工艺验证、清洁验证和试生产工作；
4、完成产品生产工艺过程从研发到生产的转移，并组织本岗位进行试生产，保证岗位实现连续稳定的生产运行；
5、协助冻干主管解决洗消、冻干过程中发生的技术问题和偏差调查；
6、负责无菌制剂产品的冻干日常生产操作，岗位生产相关记录的填写、冻干设备日常清洁维护。
1、大专及以上学历，1年以上无菌注射剂冻干生产经验；
2、熟悉冻干制剂的相关生产、工艺、操作流程，熟练掌握冻干生产操作；
3、熟悉冻干工艺设备设施的使用和维护；
4、熟悉药品生产质量管理规范及GMP现场管理与文件编写；
5、熟悉车间验证，能协助冻干主管完成冻干车间内的工艺验证、清洁验证、设备验证等工作。
