1、对大分子领域的CDMO服务有广泛的了解,包括细胞系开发、工艺开发、中试规模生产等的CMC项目流程。熟悉IND申报的所有要求。
2、制定CMC项目的执行计划和时间表,并协调CMC职能部门执行相关的合同服务。管理CMC项目运作的各个环节,确保客户满意。
3、定期组织与职能部门和客户的项目会议,更新实际工作进展,共同制定下一阶段的计划。
4、做好资源分配和时间管理,确保项目如期完成,按时交付,并满足质量要求。
5、做好风险管理。具备主动识别项目风险和挑战的能力,以及调整资源并提出相应解决方案的能力。
6、根据项目时间表,协助财务团队进行项目里程碑的可交付物确认和成本核算。
7、定期总结项目经验,包括技术方面、工作进度和成本控制。通过数据收集和分析,提高项目管理效率。
8、协助建立项目管理的标准化执行流程,完善系统建设。
1、有优秀的沟通能力。有较强的执行、组织和协调能力。要善于时间管理和流程管理。
2、具有生物科学、药学或其他相关专业的本科或以上学历。有项目管理经验者优先。
3、有生物大分子研发和/或产业化经验者优先。
4、有大分子物理化学分析和/或质谱分析经验者优先。
5、勤奋、耐心、细心、高效。有较强的逻辑思维能力。